THEMIS试验（替格瑞洛对糖尿病患者健康预后的效果的干预研究) (n=19,220）及其预先指定的THEMIS-PCI(THEMIS-经皮冠状动脉介入治疗） (n=11,154）亚分析显示，对于既往无心肌梗死（MI）或卒中的2型糖尿病（中位病程10.0年）合并稳定型冠状动脉疾病的患者，与安慰剂联合阿司匹林相比，替格瑞洛联合阿司匹林的净临床效益更高（全因死亡率、心肌梗死、卒中、致死性出血、以及颅内出血的综合评估)。

本文报道了对THEMIS试验的事后分析结果，即主要疗效结局（心血管死亡、心肌梗死、卒中：3项主要不良心血管事件[MACE]）、主要安全性结局（心肌梗死定义的大出血溶栓）和净临床获益是否随着糖尿病相关因素的变化而变化。

研究人员根据基线糖尿病病程、HbA1c和降糖药物进行了分组分析。

糖尿病病程对替格瑞洛联合阿司匹林的净临床效益的影响

在该试验中，3项MACE的发生率随糖尿病病程(≤5年：6.7%，>20年：11.1%)和HbA1c(≤6.0%：6.4%，>10.0%：11.8%)的增加而增加。替格瑞洛和阿司匹林对3项MACE降低的相对益处在各亚组中一致(风险比[HR]: 0.90；p=0.04)。

HbA1c对替格瑞洛联合阿司匹林的净临床效益的影响

主要出血事件发生率(总体：1.6%)不因糖尿病病程或HbA1c的不同而变化；而且，在所有亚组中，替格瑞洛增加主要出血事件的效应相似(HR：2.32；p<0.001)。

这些发现在THEMIS-PCI中得到了印证。替格瑞洛联合阿司匹林的有效性和安全性不因基线降糖药而有所差异。在THEMIS-PCI中，替格瑞洛在所有糖尿病病程、HbA1c和降糖药亚组中都产生了良好的净临床效益；但在THEMIS试验中不是如此。

综上所述，在THEMIS-PCI试验中，糖尿病相关因素不影响替格瑞洛联合阿司匹林的净临床获益；但在THEMIS试验总人群中，替格瑞洛联合阿司匹林的净临床获益会因糖尿病病程和HbA1c的不同而不同。

原始出处：

Leiter Lawrence A,Bhatt Deepak L,McGuire Darren K et al. Diabetes-Related Factors and the Effects?of Ticagrelor Plus Aspirin in the THEMIS and THEMIS-PCI Trials. J Am Coll Cardiol, 2021, 77: 2366-2377. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2021.03.298