了解患者的癌症治疗经验很重要。IMbrave150试验对比了晚期肝细胞癌患者采用阿妥珠单抗联合贝伐单抗 vs 索拉非尼治疗的疗效，结果提示该联合方案可显著改善患者的总生存期和无进展生存期。

本研究旨在评估IMbrave150试验患者报告的预后（PRO）。

IMbrave150试验是一项在17个国家/地区的111家医院/癌症中心开展的开放标签、随机化的3期试验，招募了年满18岁的、未治疗过的、组织学或临床确诊的不可手术切除的肝癌患者，不适合治愈性手术或局部治疗，或治疗后发生病程进展。受试患者被随机（2:1）分至两组，接受阿妥珠单抗（1200 mg，静滴）联合贝伐单抗（15 mg/kg，静滴，1/3周）或索拉非尼（400 mg，口服，2/日）治疗，直到丧失临床效益或不可接受的毒性。既往报告的主要终点是总生存期和无进展生存期。预定的二次分析描述了治疗对患者报告的生活质量、功能等的影响。

2018年3月15日-2019年1月30日，共筛查了725位患者，其中501位被招募入组，被随机分至联合组（n=336）或索拉非尼组（n=165）。PRO可评估人群纳入了联合组的309位患者和索拉非尼组的145位患者。

各治疗组前5个疗程时EORTC QLQ-C30的生活质量、功能量表评估结果的变化

截止2019年8月29日，中位随访了8.6个月（IQR 6.2-10.8）。两组的24个治疗周期中有23个的EORTC QLQ-C30（欧洲癌症研究与治疗组织-癌症生活治疗问卷）完成率≥90％（联合组在80-100%；索拉非尼组在88-100%）。联合组24个周期中有20个和索拉非尼组24个周期中有21个的EORTC QLQ-HCC18（肝细胞癌生活质量调查表）完成率≥90％（分别波动在88-100%和89-100%）。

与索拉非尼相比，阿妥珠单抗联合贝伐单抗治疗可降低预定的EORTC QLQ-C30通用癌症症状量表的恶化风险（风险比[HR]：纳差 0.57、腹泻 0.23、疲劳 0.61、疼痛 0.46），还可降低三个EORTC QLQ-HCC18疾病特异性症状量表里的两个的恶化风险（疲劳 0.60、疼痛 0.65），但不能降低黄疸的风险（0.76）。

总之，对PRO数据进行的预定分析显示，与索拉非尼相比，采用阿托珠单抗联合贝伐单抗治疗的患者报告的生活质量、功能和疾病症状方面获得了具有临床意义的益处。

原始出处：

Peter R Galle, et al. Patient-reported outcomes with atezolizumab plus bevacizumab versus sorafenib in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (IMbrave150): an open-label, randomised, phase 3 trial. The Lancet Oncolog. May 27, 2021. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00151-0