生物技术制药公司ANANDA Scientific Inc.和纽约大学格罗斯曼医学院今天宣布，评估在研药物Nantheia™ A1002N5S治疗创伤后应激障碍(PTSD)和PTSD合并创伤性脑损伤(TBI)患者PTSD症状和神经认知障碍的临床试验已入组首例患者，该药成分是采用ANANDA专有Liquid Structure™投药技术的大麻二酚。

ANANDA总裁Sohail R. Zaidi表示：“这是ANANDA临床开发项目的重要里程碑，我们期待继续与纽约大学格罗斯曼医学院精诚合作。为了测试我们极具前途的药物的有效性，纽约大学团队启动了一个前沿项目，他们在项目过程中展现的科学严谨性和专业精神给我们留下了深刻印象。该研究患者入组的启动加强了我们对目标的承诺，即改善大麻素科学赋予的健康和良好状态。这也是我们努力向PTSD患者提供有望改良的治疗方案迈出的重要一步。”

该试验正在纽约大学格罗斯曼医学院进行，由精神科助理教授Esther Blessing, MD博士和Lucius N. Littauer精神科教授兼主任Charles R. Marmar, MD主持。Marmar博士是纽约大学Langone PTSD研究项目主管，是多项基于个体化医疗的临床试验的主要研究者，这些试验研究创新疗法用于治疗PTSD及其常见合并症，采用尖端生物标志物技术来探究治疗效应的潜在机制。

Marmar博士表示：“我们很高兴启动这项重要试验。我们与ANANDA Scientific的合作使我们能在治疗这种致残性疾病状况的循证CBD产品开发方面取得进展。”

该项II期八周、双盲、随机、安慰剂对照研究采用适应性剂量设计，评估Nantheia™ A1002N5S对120例PTSD患者PTSD症状和神经认知功能的效用，其中50%合并轻度TBI。（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04550377）

关于NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S是一种正在评估是否适用于治疗PTSD的在研药物。该药成分是采用ANANDA专有投药技术的CBD。临床前和初步临床研究显示，ANANDA的Liquid Structure投药技术（从以色列耶路撒冷的Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd.获得许可）可增强CBD的疗效和稳定性。Nantheia™ A1002N5S是口服产品，每粒软胶囊含50毫克CBD。

关于PTSD

PTSD是一种相对常见的疾病，可发生于创伤性事件之后，在美国，其终生患病率介于1.3-12.2%，参与军事作战的个体患病率较高(12-20%) [1, 2] [3]。致残性症状包括：对事件的闯入性回忆、回避提示因素、消极认知和过度惊跳。此外，PTSD与神经认知障碍相关，神经认知障碍的相互作用使PTSD症状恶化并损害治疗转归[4] [5-7] [8, 9]。在从持久自由行动/伊拉克自由行动(OEF/OIF)战争冲突返回的退伍军人中，高达35%经历过创伤性脑损伤(TBI) [10]，通常与PTSD并存，并使PTSD风险增高多达3倍[11-14]。TBI病史是PTSD治疗发展的重要因素：即使是轻度TBI也会导致长期的神经认知障碍，以及持久的脑震荡后症状——其中多为PTSD常见症状[12, 14-16]。目前的药物疗法多数是从其他适应证中改换利用，无法可靠改善PTSD或TBI中的PTSD症状或相关的神经认知障碍[17-19]。目前迫切需要新型靶向药物来以协调同步的方式治疗上述重叠症状。

关于ANANDA SCIENTIFIC (www.anandascientific.com)

ANANDA是一家以研究为主导的领先生物技术公司，引领评估大麻素治疗靶点的高水平临床研究。公司采用专利投药技术来提高大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和保质期稳定性，并专注于生产有效、优质的营养保健品和药品。除了强大的基于研究的数据，公司还拥有不断增加的非处方营养保健产品线。公司已在美国和英国成功推出上述产品，并计划在不久的将来拓展欧盟、中国、澳大利亚和非洲等其他市场。公司正通过与大学的多项赞助研究协议扩大其研究基础，提高其技术组合的多样性。

参考文献

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