肝细胞癌（HCC）中经动脉的化疗栓塞（TACE）是常用的治疗手段。近期，Hepatology International杂志发表一项前瞻性研究，评估TACE单纯使用碘油对比碘油联合可降解的淀粉微球(DSM)在BCLC- B期HCC患者中的疗效。

62例患者符合纳入标准，但最终纳入61例患者，随机化分配治疗TACE单纯使用碘油组（组1）和TACE使用碘油联合DSM组（组2），分别有30和31例患者。

                 研究概况

总体人群中，平均的肿瘤体积减少21.45%(±62.34%)。组1患者的平均肿瘤体积减少为19.95%，组2为22.95% (p = 0.653)。平均直径缩小率为6.26%(±34.75%)，其中组1为11.86%组2为4.06% (p = 0.678)。

对于mRECIST标准评估，组2患者较组1患者明显获益（p = 0.010）。其中组1对比组2，完全缓解的患者为0例对比3例，部分缓解的为2例对比7例，病情稳定的为21例对比17例，病情进展的为3例对比1例。仅使用碘油的TACE组坏死直径减少了0.88 cm±6.83 cm(−4.47%±42.77%)，而使用DSM的TACE组坏死直径增加了1.10 cm±6.15 cm(+ 4.27%±38.65%)，但差异无统计学意义。

           疗效评估

在50例患者中，未见治疗相关并发症。9例患者出现1级并发症，为介入后恶心或发热(14.8%)，其中组1有6例(20.0%)，组2有5例(16.1%)。2例(3.3%)患者出现过敏反应(2级并发症)，每组各1例(3.3%;3.2%)。未见与介入相关的3级或更高的并发症。两组未发现有显著统计学差异的并发症 (p = 0.103)。

整个队列的中位OS为24.61个月(范围为1 54个月)。TACE单用碘油组的中位OS为26.32个月 (范围1 54个月)，短于TACE使用碘油联合DSM组的22.77个月(范围2 49个月)，但是差异无统计学意义(p = 0.844)。

研究队列的生存分析时，研究队列的中位OS为32.5个月(95%CI: 26.6–38.4)，组1的中位OS为29.4个月(95% CI 21.7–37.1)，而组2的为33.4个月(95% CI 25.5–41.4)。

            生存分析

Cox回归分析表明，基线低AFP值(p = 0.002)，小的肿瘤体积和直径(p = 0.046和p = 0.005)跟较好的生存有关。

综上，对于BCLC- B期HCC患者，在传统的TACE-碘油基础上加用可降解的淀粉微球(DSM)可提高肿瘤应答（根据mRECIST标准），但是预后并没有获益。

原始出处：

T J Vogl, M C Langenbach , R Hammerstingl, et al. Evaluation of two different transarterial chemoembolization protocols using Lipiodol and degradable starch microspheres in therapy of hepatocellular carcinoma: a prospective trial. Hepatol Int. 2021 May 27.  doi: 10.1007/s12072-021-10193-8.