2021年上半年，FDA批准涉及22种药物的35个适应症（其中加速批准适应症14个）。FDA批准了共22款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了几乎全部的癌症种类，值得一提的是KRAS和EGFR20ins两大难治性靶点打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药物，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。链接：2021年上半年盘点：FDA批准52款新药，6款生物制品 1、2021 年 1 月 15 日，Enhertu获批HER2 阳性胃或胃食管癌 药物名称：Enhertu 生产厂家：阿斯利康 FDA批准时间：2021年1月15日 适应症：既往接受过基于曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管（GEJ）腺癌成人患者。 2021 年 1 月 15 日，美国食品和药物管理局批准 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu，Daiichi Sankyo）用于既往接受过基于曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管（GEJ）腺癌成人患者。 2、2021年1月22日，FDA 批准纳武单抗联合卡博替尼治疗