据了解，NRG/RTOG 9804是唯一一项评估全乳腺放射（放射治疗 [RT]）与观察（OBS）对高危型导管原位癌 (DCIS) 患者乳腺肿瘤切除术后预后的影响的随机试验。

Randomized Phase III Trial Evaluating Radiation Following Surgical Excision for Good-Risk Ductal Carcinoma In Situ: Long-Term Report From NRG Oncology/RTOG 9804

受试患者为接受了乳腺肿瘤切除术的DCIS患者，要求X线检查提示肿瘤大小不超过2.5 cm，最终切缘 ≥ 3 mm，低或中等核分级。不限制他莫昔芬的使用。符合要求的患者被随机分配到 RT 组或 OBS组。主要终点是同侧乳腺复发（IBR）。

从1999年至2006年期间共招募了636位女性。中位年龄为58岁，平均病理DCIS大小为0.60 cm。两组间他莫昔芬的使用意向相当（69%），但实际使用情况有所差别：RT 组 58% vs OBS 组 66%（p=0.05）。

两组患者的IBR累积发生率

中位随访了13.9年时，RT 组和 OBS 组IBR 的15年累积发生率分别是7.1% vs 15.1%（风险比[HR] 0.36,95%CI 0.20-0.66; p=0.0007）；侵袭性LR 的发生率分别是5.4%和9.5%（HR 0.44,95%CI 0.19-0.64; p=0.027）。在多变量分析中，只有RT（HR 0.34, p=0.0007）和使用他莫西芬（HR 0.45，p=0.0047）与 IBR 发生率降低相关。

综上，放疗可显著降低高危型 DCIS 患者的所有和侵袭性 IBR，而且该效益可持续15年之久。但该研究结果不是这类患者进行放疗的绝对指征，而是应该充分告知患者全乳放疗对乳腺肿瘤切除术后长期同侧乳腺复发风险的降低作用，由患者和医生共同决定是否放疗。

原始出处：

Beryl McCormick, et al. Randomized Phase III Trial Evaluating Radiation Following Surgical Excision for Good-Risk Ductal Carcinoma In Situ: Long-Term Report From NRG Oncology/RTOG 9804. Journal of Clinical Oncology. August 18, 2021. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01083