在改善面部皱纹的众多医学美容方法中，肉毒毒素注射一直作为标杆，受到临床医生和求美者的喜爱。在临床应用中，医生非常重视肉毒毒素的复溶体积与注射体积。不同肉毒毒素产品有不同的标准注射体积及标准复溶配比方案；而同一产品，不同复溶体积及注射体积之间是否会产生不同的效果--这是许多临床医生非常关注的话题。

      我们研读文献发现，Punga教授于2016年在Dermatol Surg杂志发文，分析一项纳入62名中-重度皱眉纹受试者的随机、双盲、平行对比试验1，评估两组不同复溶体积、固定剂量AboBoNT-A治疗皱眉纹的疗效、安全性及受试者满意度。分组情况参见下表，并以第0天为基线，第6个月为研究终点。

结果显示

将注射体积增加两倍至每个注射点0.1mL，以注射10 sU的AboBoNT-A是安全有效的。

具体结果如下：

两组在治疗中-重度皱眉纹的疗效与维持时间方面，均无差异。

      根据5级验证量表2评定受试者在放松时及最大程度皱眉时皱眉纹的改善情况。

      注射治疗后的第1天，最大程度皱眉时，标准注射体积组和加倍注射体积组至少1级改善的受试者百分比分别为50%和53.1%；在第3天时，分别增长到76.7%和93.8%；

      在第1个月时，分别继续增长到了96.7%和100%。在治疗后第4个月时，标准注射体积组和两倍注射体积组仍分别有58.6%和67.7%的受试者至少有1级改善，两个治疗组的疗效均超过4个月。在治疗后6个月时，标准注射体积组和加倍注射体积组至少1级改善的受试者百分比分别为17.2%和28.1%。两组无统计学差异。

      最大程度皱眉时，结果显示：两组中80%的受试者在治疗后第1个月时的皱纹严重程度分级为0到1级，比基线时改善了至少2级，此外，在随后的访视中，加倍注射体积组中改善至少2级的受试者比例较高。

      注射治疗后的第6个月，现场评估放松时的皱眉纹严重程度，标准注射体积组和加倍注射体积组至少1级改善的受试者百分比仍然分别达到55.2%和59.4%。两组无统计学差异。

      这里小编为大家介绍一个与AboBoNT-A治疗皱眉纹息息相关的名词--复合肌肉动作电位（compound muscle action potential ，CMAP）。

      曾有研究报道CMAP为神经生理学参数，用来评估注射在眉间区肌肉的肉毒毒素剂量-效应关系3，为临床研究结果提供了客观的数据支持。

1.每注射点0.1mL的AboBoNT-A与标准注射体积相比，显示非劣效

CMAP评价结果显示：治疗后第1天，标准注射体积组和加倍注射体积组的CMAP振幅分别减少到基线的79.5%和69.5%，第3天时，分别下降到了54.8%和44.1%。

从第1天到第7天CMAP振幅占基线值的百分比变化（第0天的基线值为100%）

 

      最大程度的下降发生在治疗后第1个月，标准注射体积组和加倍注射体积组的CMAP振幅分别减少到基线的34.5%和24.9%。治疗后第6个月，CMAP仍明显降低，标准注射体积组和加倍注射体积组的值分别降低到基线振幅的59.7%和51.6%。每个注射点0.1mL注射体积与0.05ml标准注射体积相比，显示非劣效。

以基线值的百分比表示CMAP波幅在6个月内的变化

2.几乎所有受试者对两组AboBoNT-A带来自然可靠的治疗结果感到非常满意

      根据受试者满意度调查问卷（Subject Satisfaction Questionnaire，SSQ）调查受试者接受两种不同注射体积的AboBoNT-A治疗后的满意度。

      结果显示：两组治疗组的SSQ结果相似，无显著差异。大约90%的受试者在AboBoNT-A注射后第1个月及第3个月时，对治疗效果感到满意。几乎所有的受试者（93-100%）在AboBoNT-A注射后第1到6个月都认为治疗后看起来很自然，超过一半的受试者在治疗后感觉自己变得更具吸引力。在研究终点（6个月）时，63.9%的受试者说他们看起来更加放松，整个状态“好像他们刚度假回来一样。”绝大多数的受试者（98.3%）说他们会再次接受治疗，他们还会推荐给其他人（占所有受试者的96.8%）。

3.两组AboBoNT-A注射治疗均起效快

      93.7%接受加倍注射体积的受试者和76.7%接受标准注射体积的受试者在3天内出现应答。所有受试者在7天内均有应答。两组的起效时间无统计学差异。

 

4.不同体积AboBoNT-A注射治疗，两组均表现安全性高、疼痛度低

研究结果显示：两组均无严重不良事件（SAE）发生。与治疗相关的不良事件（AEs）较少，且均为轻度。

视觉模拟评分（visual analog scale，VAS）用于疼痛的评估，0mm代表无痛，100mm代表难以忍受的最剧烈疼痛。与注射相关的VAS分值很低，均小于10 mm。注射后0分钟标准注射体积组的平均VAS为7.0 mm，而加倍注射体积组的平均VAS为6.9 mm；注射后10分钟，标准注射体积组和加倍注射体积组的平均VAS分别为3.3 mm和4.3 mm，两组VAS均无统计学差异。

      总而言之，根据CMAP结果，AboBoNT-A 0.1mL注射体积不劣于标准注射体积，在治疗皱眉纹时，AboBoNT-A 0.1mL注射体积与标准注射体积之间无差异性，具体表现在疗效、维持时间、起效时间、求美者满意度与安全性等方面。这些科学证据将给临床医生的实际应用带来很大的指导意义。

 

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1.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27399956/

2.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22316187/

3.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23975053/

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参考文献

1.Punga AR, Alimohammadi M, Fagrell D, Nyberg F, Rees D, Wong C. A Randomized, Comparative Study to Evaluate Efficacy and Safety of Two Injection Volumes of AbobotulinumtoxinA in Treatment of Glabellar Lines. Dermatol Surg. 2016;42(8):967-976.

2.Flynn TC, Carruthers A, Carruthers J, et al. Validated assessment scales for the upper face. Dermatol Surg. 2012;38(2 Spec No.):309-319.

3.Alimohammadi M, Andersson M, Punga AR. Correlation of botulinumtoxin dose with neurophysiological parameters of efficacy and safety in the glabellar muscles: A double-blind, placebo-controlled, randomized study. Acta Derm Venereol 2014;94:32–7.