新确诊的晚期卵巢癌患者仍有很高的未被满足的可提高长期缓解率和潜在治愈机会的治疗需求。在SOLO1/GOG 3004试验的主要分析中，PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib）与安慰剂相比，显著提高了携带BRCA突变的卵巢癌患者的无进展生存期。

本文报告了该试验随访5年后的最新分析结果。

SOLO1试验是一项在15个国家的118个医疗中心开展的随机、双盲、安慰剂为对照的3期试验，招募了年满18岁、ECOG表现状态0-1分、携带BRCA突变的、新确诊的、经铂类化疗后获得完全或部分缓解的晚期高级别浆液性或内膜样卵巢癌患者。受试患者被随机（2:1）分成了两组，接受奥拉帕利（300 mg，2/日）或安慰剂单药维持治疗2年。主要终点是无进展生存期。本次分析截止日期为2020年3月5日。

两组的无进展生存期

2013年9月3日至2015年3月6日期间，共有260位患者被随机分到了奥拉帕利组，131位患者被分至安慰剂组。奥拉帕利组和安慰剂组的中位治疗持续时间分别是24.6个月和13.9个月；中位随访时间分别是4.8年和5.0年。在本次分析中，奥拉帕利组和安慰剂组的中位无进展生存期分别是56.0个月和13.8个月（风险比[HR] 0.33, 95% CI 0.25-0.43）。

部分副反应发生情况

最常见的3-4级副反应有贫血（奥拉帕利组 vs 安慰剂组：22% vs 2%）和中性粒细胞减少症（8% vs 5%）；奥拉帕利组和安慰剂组严重副反应的发生率分别是21%和13%。在治疗期间和停药后30天内，两组均无治疗相关副反应导致的死亡病例。

据了解，该研究是目前随访时间最长的关于PARP抑制剂治疗新确诊的携带BRCA突变的晚期卵巢癌的随机对照试验，该研究结果显示，采用奥拉帕利维持治疗2年，可将无进展生存期延长至4.5年之久。该研究结果支持将奥拉帕利维持治疗作为这类患者的标准疗法。

原始出处：

Susanna Banerjee, et al. Maintenance olaparib for patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer and a BRCA mutation (SOLO1/GOG 3004): 5-year follow-up of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. October 26, 2021. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00531-3