外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种临床上罕见的、异质性强的侵袭性成熟T细胞和自然杀伤(NK)细胞肿瘤，预后不良。PTCL占西方国家非霍奇金淋巴瘤的10 - 15%，占中国非霍奇金淋巴瘤的25 - 30%。在中国，PTCL最常见的亚型是结外NK/ T细胞淋巴瘤(NKTCL)、鼻型，其次是PTCL-未特异型(PTCL- NOS)、间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)和血管免疫母细胞淋巴瘤(AITL)。对于复发/难治性（R/R）PTCL，在一项II期研究中，西达本胺（chidamide）的总有效率(ORR)为28%，在一项真实研究中，ORR为39%。近期，Frontiers in Oncology杂志上发表了来自中国多中心的研究，主要目的是评估含西达本胺（chidamide）治疗复发或难治性(R/R) PTCL的安全性、有效性和生存获益。

该研究是一项单组、开放标签、回顾性、上市后观察性研究。2015年2月至2017年12月，纳入我国186个研究中心548例R/R PTCL患者。中位年龄为57岁(18–89岁), 男女比例为1.6:1。在整个队列中，ORR和CR率分别为66.2%和23.4%。AITL的ORR最高(75.1%)，其次为ALCL(70.7%)、PTCL-NOS(61.4%)和NKTCL(53.0%)。根据不同病理，CR率在20% ~ 30%之间，但无统计学意义。

               疗效评估

含西达本胺（chidamide）的联合治疗表现出更好的ORR (73.2% vs. 58.6%， P<0.001)，但CR率相似(25.4% vs. 21.1%)。261例单药治疗的患者中，55例(21.1%)达到CR, 98例(37.5%)达到PR, 80例(30.7%)达到SD。在287例接受含chidamide联合治疗的患者中，73例(25.4%)达到CR, 137例(47.8%)达到PR, 49例(17.0%)达到SD。不同联合方案之间的CR率或ORR差异均无统计学意义。

最常见的不良事件(AEs)是中性粒细胞减少症(46.7%)和疲劳症(89.2%)。中性粒细胞减少是最常见的3-4级AE。接受联合治疗的患者发生AEs的发生率和严重程度明显高于接受单药治疗的患者。在随访期间没有未预料到的AEs。

              不良反应

随访期间共有260例患者死亡。中位OS为15.1个月(范围为12.9 17.4个月)，整个队列的1年和2年OS率分别为57.9%和35.8%。在病理亚型方面，AITL的 1年和2年OS率分别为64.2%和45.4%;ALCL分别为50.7%和27.7%;NKTCL分别为41.8%和14.5%;PTCL-NOS分别为54.2%和32.0%;其他类型分别为65.4%和41.4% (P<0.001)。生存获益因治疗反应而异，达到CR、PR、SD和疾病进展(PD)的患者1年和2年OS率分别为90.4%和69.4%，58.1%和36.1%，39.7%和8.7%,以及12.2%和6.5% (P<0.001)。中位随访时间为4.9个月。在接受西达本胺（chidamide）单药治疗的患者中，所有患者1年和2年的OS率分别为58.0%和36.5%;AITL患者分别为58.8%和42.5%;ALCL组分别为46.0%和23.0%;NKTCL组分别为48.5%和27.0%;PTCL-NOS组分别为56.4%和31.8%，其他类型组分别为67.2%和56.0% (P=0.352)。

                                 预后1

在接受西达本胺（chidamide）单药治疗的患者中，对于达到CR、PR、SD和PD的患者，1年和2年OS率分别为95.3%和77.5%，53.8%和34.9%，47.7%和10.1%，10.3%和0 (P<0.001)。在接受西达本胺（chidamide）联合治疗的患者中，所有患者1年和2年的OS率分别为57.3%和35.2%;AITL患者分别为68.3%和47.8%;ALCL组分别为43.2%和28.8%;NKTCL组分别为32.2%和7.4%;PTCL-NOS组分别为51.8%和32.0%;其他类型分别为64.5%和45.2% (P = 0.001)。联合治疗患者中，达到CR、PR、SD和PD的患者1年和2年的OS率分别为86.7%和63.4%，60.2%和37.1%，27.5%和0,13.9%和4.6% (P<0.001)。

                       预后2

综上，研究表明，以为西达本胺（chidamide）基础的治疗对复发或难治性(R/R) 外周T细胞淋巴瘤（PTCL）有良好的疗效和生存获益。

原始出处：

Liu W, Zhao D, Liu T, et al (2021) A Multi-Center, Real-World Study of Chidamide for Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-Cell Lymphomas in China. Front. Oncol. 11:750323. doi: 10.3389/fonc.2021.750323