女性健康公司Theramex已于近期获得绝经治疗药物Femarelle®的许可，将自2022年第二季度起在各国销售该产品。Femarelle由Se-cure Pharmaceuticals Ltd.开发，Theramex已与该公司达成相关商业化协议。

 

Femarelle®是一种非激素疗法产品，可平衡女性从绝经前至绝经后的围绝经期雌激素水平，缓解随绝经开始因雌激素流失而导致的症状和病况。该产品可满足绝经期各个阶段的特定需求，其主要成分是雌激素受体调节剂天然化合物DT56a，并配以适合各个阶段的多种维生素和矿物质。DT56a的合成来源为大豆植物，其生产过程中利用了大豆中所含的20种氨基酸，最终生成一种靶向作用于女性体内雌激素受体的独特化合物：

 

Femarelle® Rejuvenate：适用于40岁以上正在经历月经周期不规律的女性，这是围绝经期开始的明显迹象。Femarelle Rejuvenate可恢复女性激素平衡，缓解情绪波动、皮肤弹性丧失和疲乏。 Femarelle® Recharge：适用于那些可能已出现潮热和盗汗等典型绝经期症状的50岁以上女性，可缓解性欲减退等绝经期带来的其他影响。 Femarelle® Unstoppable：适用于绝经期已近结束的60岁以上女性。随着年龄增长，他们更关注保持骨骼和阴道健康。

 

DT56a化合物可与雌激素受体结合，而不会被机体识别为雌激素。这种独家非激素型植物解决方案被2017年欧洲妇科学会年会会长会议宣布为“绝经处治的一线疗法”。Femarelle®得到各国妇科医生的支持，相关论文已在多种主要期刊上发表。

 

针对不同国家4,000多位女性的调研显示，潮热和盗汗是所有国家绝经期女性的主要症状。研究发现，在所有参与调查的国家中，采用Femarelle®治疗两周后，绝经症状即可显著缓解，并在随后四周里保持该趋势。研究发现，在治疗的每一周内，症状缓解均有统计学意义¹。

 

通过这一举措，Theramex加强了其承诺，即向女性提供一种有效安全的绝经期激素疗法的替代方案。Theramex首席执行官Robert Stewart表示：“我们的主要目标是满足全世界女性的健康需求。不仅是她们目前的需求，还包括未来的需求，以改善他们的生活。凭借Femarelle®，我们扩充了产品阵容，并为不愿使用激素疗法的未经治疗的绝经期女性带来了一种替代方案。”

 

Se-cure Pharmaceuticals Ltd.业务发展和营销副总裁Esti Grunbaum表示：“与Theramex的合作让我们倍感振奋。双方将携手为女性提供更多的绝经症状治疗新选择。”

 

Theramex营销副总裁Jose Naranjo表示：“我们向医疗保健专业人员提供的非激素型新药具有经科学研究验证的安全性和有效性。该产品让我们能够满足绝经期女性未获满足的需求。她们现在将获得倾听、理解、治疗，这将提高她们的遵嘱性，从而改善其生活品质。”

 

¹ Genazzani A., Nachtigall L., Panay N. & Yoles I. Symposium: 2 Continents, 3 cultures, 4 countries, 2,000 women and Femarelle®; 13th World Congress on Menopause. Rome, Italy June 2011. （Genazzani A., Nachtigall L., Panay N. & Yoles I. 研讨会：两大洲、三种文化、四个国家、2,000位女性和Femarelle®；第13届世界绝经大会。意大利罗马，2011年6月）
Sánchez-Borrego R., Mendoza N., Llaneza P. A prospective study of DT56a (Femarelle®) for the treatment of menopause symptoms; Climacteric. 2015;18(6):813-6. （Sánchez-Borrego R., Mendoza N., Llaneza P. DT56a (Femarelle®)治疗绝经症状的前瞻性研究；《更年期》2015;18(6):813-6.）
Chen F.P et al. Efficacy of Femarelle for the treatment of climacteric syndrome in postmenopausal women: An open label trial. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016;55(3):336-40. （Chen F.P等。Femarelle治疗绝经后女性更年期综合征的有效性：开放试验。《台湾妇产科杂志》2016;55(3):336-40.）