肛裂（anal fissure）是消化道出口从齿状线到肛缘这段最窄的肛管组织表面裂开，形成小溃疡，方向与肛管纵轴平行，呈梭形或椭圆形，长约0.5～1.0cm，常引起肛周剧痛。化学括约肌切开术成为一种很有前景的治疗特发性慢性肛裂（CAF）的方法。局部注射肉毒杆菌毒素 (BT) 可使胆碱能纤维去神经，治愈率超过 80%，暂时性尿失禁的发生率极低。或者局部给予地尔硫卓，通过钙通道阻滞剂 (CCB) 机制，也显示相似的功效。但是化学括约肌切开术后的复发率很高，随访研究显示复发率为 51%。因此，本研究旨在比较肉毒杆菌毒素注射和外用地尔硫卓联合治疗慢性肛裂的临床、形态和功能效果，并评估愈合后的长期结果。

      这是一项长期随访的随机、对照、双盲试验。共有70名连续患者被转诊至西班牙瓦伦西亚一家医院的胃肠科进行此治疗。所有患者在接受肉毒杆菌毒素注射（20 IU）后，被随机分配到局部地尔硫卓（地尔硫卓组）或安慰剂（安慰剂组）接着治疗12周。主要观察结果是肛裂裂隙愈合情况。次要结果包括症状缓解、对肛门括约肌的影响、安全性和长期复发（24 个月和 10 年）的风险。

       研究结果显示地尔硫卓组 25 名患者中的 13 名 (52%) 和安慰剂组 30 名患者中的 11 名 (36.7%) 达到了最终愈合 ( p = 0.25)。两组的肛门压力均显着降低。有30%的患者报告存在轻微和暂时性尿失禁，组间无差异。地尔硫卓组中的 9 名 (69.2%) 和安慰剂组中的 6 名 (54.5%) 在 24 个月时复发（p = 0.67）。10 年的总体复发率为 83.3%（20/24 名患者）。

      本项研究结果证实肉毒杆菌毒素注射液联合外用地尔硫卓治疗慢性肛裂并不优于肉毒杆菌毒素注射液。长期复发率很高（10年时>80%）并且可能在愈合后的任何时间出现。

原始出处：

Herreros, Belen. Et al. Botulinum Toxin Injection Plus Topical Diltiazem for Chronic Anal Fissure: A Randomized Double-Blind Clinical Trial and Long-term Outcome. Diseases of the Colon & Rectum.2021.