复发性咽喉炎（RAS）是最常见的口腔黏膜疾病，无溃疡期是患者的主要关注点。沙利度胺已被证明是治疗RAS的有效系统性药物，但有必要进行试验以评估各种维持剂量的疗效。为此，近日发表于J Oral Pathol Med的一项随机对照的临床试验探究了不同维持剂量的沙利度胺治疗RAS的疗效和安全性。

该项随机试验采用了两阶段的设计。首先，所有125例RAS患者接受泼尼松，起始剂量为15mg/d，为期一周，作为初始治疗药物。其次，实验组的100例RAS患者接受沙利度胺（50 mg/d vs. 25 mg/d）作为维持用药，观察其疗效和安全性。

结果显示，在第四和第八个周末的维持用药期间，两种剂量（50和25mg/d）的沙利度胺在减少溃疡发生率、溃疡数量和溃疡疼痛方面均是相当的（均P>0.05）。值得注意的是，使用25mg/d沙利度胺组患者使用8周的无溃疡期比其他组别更长（平均，>3个月）（所有P<0.05）。重要的是，25mg/d沙利度胺组患者的总不良事件明显少于使用50mg/d组的患者（P < 0.001）。此外，50 mg/d沙利度胺组患者对各种唾液细胞因子水平的影响并不优于25 mg/d沙利度胺组（p>0.05）。

综上所述，这项剂量优化研究调查了大剂量（50mg/d）和小剂量（25mg/d）沙利度胺在RAS维持治疗中的有效性和安全性，结果发现25mg/d的沙利度胺给药8周，对延长RAS的RI（平均，>3个月）有长期效果，且安全性更好。

原始出处：

Yiwen Deng, et al., A Randomized controlled clinical trial on dose optimization of thalidomide in maintenance treatment for recurrent aphthous stomatitis. J Oral Pathol Med. 2022 Jan;51(1):106-112. doi: 10.1111/jop.13259.