导读

在带量采购和医保付费机制改革作用之下，未来医药产业中的国内仿制药企业竞争将转向高品质下的低成本模式

2019年11月9日，第十届财新峰会，中国医药企业管理协会常务副会长牛正乾发表演讲。图/财新记者 丁刚

文|记者 梁振

“此前‘两办36条’在新药品管理法中都得到了充分体现。正式实施后，国内医药整个生态会重组，全部链条会改变”。中国医药企业管理协会常务副会长牛正乾说。据其透露，与新药品法配套、涉及研发、生产、流通、使用各个环节的文件“正在紧锣密鼓地讨论之中，马上就会出台”。他在11月9日第十届财新峰会新健康-新动能分论坛演讲中作出如是表述。

所谓“两办36条”即2017年10月，中共中央办公厅和国务院办公厅联合发布，进一步深化药品医疗器械审评审批制度改革的文件，被视为药审改革的纲领性文件。在药品管理法修订期间，业界最为关注的就是药审改革文件中的相应措施能否上升入法。

相较于新药品法还在路上，“三医联动”改革下多种政策已经叠加而来。出台政策最多、影响颇大的就来自于医保一端。

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观点|头部渐显 生物医药初创企业未来一年准备过冬？[2019-09-24]

“这个问题问得非常好，很难回答。‘官方’的回答是未来24个月会形势稳定、持续向好；个人想法，我觉得未来12个月，可能没有大家想象的那么好，最主要的原因可能是出资方的钱现在越来越少，大家会越来越挑剔。”在第四届中国医药创新与投资大会上，在被主持人问及对未来12至24个月的生物医药领域投资趋势时，礼来亚洲基金管理合伙人陈飞做出上述回答。

其回答获得多名在场嘉宾共鸣。弘晖资本合伙人吴进指出，随着港股及科创板上市的生物医药公司不断增加，头部企业正逐渐显现，“对正在创业的企业至少不是个利好。”吴进说，“如果我们对资本市场的预测没有错的话，未来10-24个月，相对融资金额和融资数量都会有所下降。”

自2018年4月30日，港交所公布新的《上市规则》，首次向采用非传统股权架构的新经济公司和尚无营业收入的生物科技公司敞开大门，目前已有8家无营收生物科技公司在香港发行新股，复星医药（600196.SH /02196.HK）此前发布公告称其生物医药子公司复宏汉霖将于9月25日挂牌，这一数字或将在明天增至9家。另有10余家生物医药公司递交IPO申请。

直击药品带量采购扩面开标 部分品种价格再遭腰斩[2019-09-24]

国家医保局主导的新一轮药品带量采购扩面今日（9月24日）正式开标。此次竞标参选企业可谓冰火两重天，尤其是潜在参与投标企业超过3家的品种，竞争异常激烈。11点30分，上午的竞标过程结束，专家和企业陆续离场。尽管中标结果尚未公布，但根据已知信息，现场已有未中标企业失望离场。大批企业代表走出会场，部分表情凝重，部分则表示要“开香槟庆祝”。

财新记者在现场了解到，替诺福韦酯、恩替卡韦、头孢呋辛酯等大品种已有企业弃标。多个品种价格再次腰斩。如氨氯地平片首轮带量采购中选价每片0.15元，此次多家投标企业报价再次腰斩至每片7分钱，全场最低5.6分钱一片。首轮多个中选品种市场格局重新洗牌。

根据招采文件安排，9月24日早上八点半开始接收申报材料，上午十点截止递交并公开申报信息，下午两点供应地区开始确认，据了解，中标结果明天将公布。

医保控费再推实招 按病组付费试点层层监控医院花销[2019-10-24]

继5月份30城入选试点城市之后，国家医保局力推的按疾病诊断相关分组付费（DRG，按病组付费）支付方式改革继续推进。国家医保局昨日（10月23日）正式官宣DRG付费国家试点技术规范和分组方案，这也意味着DRG付费改革中最核心的技术标准即将投入使用。

这场由医保系统倒推的对于医院和医疗服务的供给方式的调整又逐步进入新的阶段。对医院的控费向着趋于精细化的方向推进。

DRG 实质上是一种病例组合分类方案。这和以往按根据实际花费按项目报销的方式不同。在 DRG 付费方式下，医保部门根据规范的治疗路径，对某一具体疾病分组的平均花费有相对明确的标准。实际操作中，依诊断、治疗手段和病人特征不同，不同病例会对应进入不同诊断相关组。医保基金按照病例进入的诊断相关组付费标准进行支付。DRG付费是医保基金实现控费的有力抓手。这种模式下，医院药品耗材等将转化为成本支出，使得按项目付费模式下“多开药多赚钱”激励机制受到抑制。“部分原来大手大脚的医生会感觉到有约束，多用医院成本就高，花的钱支出就多一些”。国家医保局医药服务管理司司长熊先军说。

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