11月13日，由国家药品监督管理局指导，中国健康传媒集团主办的2019智慧监管创新大会在京举办。北京青年报记者了解到，本次大会上，中国健康传媒集团介绍了国家疫苗追溯协同平台项目进展，随着《疫苗管理法》将于今年12月1日正式实施，疫苗可追溯系统也将于近日上线测试。此外，《中国药典》2020年版编制已进入收官阶段，将于2020年颁布实施。

北青报记者了解到，《疫苗管理法》将于今年12月1日实施，建立全国的疫苗追溯平台也迫在眉睫。会上，作为国家疫苗信息化追溯协同平台的承建方，中国健康传媒集团天创科技技术有限公司总经理王冲表示，其建设的国家疫苗可追溯协同平台，正在进行功能测试，以确保明年3月31日能正式运行。目前，该公司已经在在国家局官网下设二级页面设立了疫苗专题，公众可以在此查看疫苗信息，在此输入追溯码，市民就能看到疫苗的可追溯信息。

具体到如何完成疫苗信息可追溯，王冲介绍称，疫苗生产企业要在协同平台上进行追溯码的备案。在备案完成后，企业进入生产环节。对疫苗进行赋码，建立大中小包装的关联关系，并将疫苗销售，此阶段产生的疫苗追溯数据由生产企业上传到追溯系统中。疫苗追溯系统可以是生产企业自建的或者租用第三方的系统，再经协同平合中转到达到疫苗销售的省级疾控系统中。在整个数据交换过程中，所有数据都经过协同平台，但协同平台只留存单据数据，满足监管需求，追用系统将留存码级数，实现最小包装单元的全程可追溯。

此外，国家药典委员会原秘书长张伟介绍，《中国药典》2020年版编制已进入收官阶段，将于2020年颁布实施。

北青报记者了解到，本届大会以“数联共治，同铸监管新动能”为主题，旨在通过数据互联互通，凝聚社会共治力量，推动药品智慧监管模式创新，推进药品监管体系和监管能力现代化。

国家药监局党组成员、副局长颜江瑛指出，国家药监局深入贯彻中央决策部署，在药品、医疗器械、化妆品领域全面推进智慧监管，充分发挥整体规划的引领作用，坚持一张蓝图绘到底，统筹管理，协同建设，以实现监管与信息技术深度融合发展。当前，药品智慧监管建设的顶层设计逐步完善，监管业务系统快速整合，大数据优势充分发挥，监管效能不断增强，人民群众对药品安全的获得感不断提升。颜江瑛强调，要持续推进药品智慧监管工作，形成“严管”加“智管”的监管新局面。

文/北京青年报记者 张鑫

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