关于药物非临床研究质量管理规范认证公告（第2号）（2019年第30号）
时间：2019-04-13 13:17:46 热度：37.1℃ 作者：网络
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局组织有关专家对广州医药研究总院有限公司（药物非临床评价研究中心）等6家机构进行了检查。经审核，该6家机构的生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）等试验项目符合药物GLP要求（见附件）。
特此公告。
附件：药物GLP认证目录
药物GLP认证目录
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机 构 名 称 |
试 验 项 目 |
认证批件编号 |
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广州医药研究总院有限公司（药物非临床评价研究中心） |
1. 生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段） |
GLP18003099 |
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湖南省实验动物中心（湖南省药物安全评价研究中心） |
生殖毒性试验（Ⅲ段） |
GLP18004100 |
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山东省药学科学院（新药评价中心） |
1. 生殖毒性试验（Ⅲ段） |
GLP18005101 |
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广州博济医药生物技术股份有限公司（药物评价中心） |
1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类） |
GLP18006102 |
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山东省医学科学院药物研究所（山东省医学科学院药物安全评价中心） |
单次和多次给药毒性试验（非人灵长类） |
GLP18007103 |
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中国辐射防护研究院（药物安全性评价中心） |
生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段） |
GLP19001104 |
