中国食品药品网讯 近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示（2021年第一期），公开风险指数排名前十的企业。广东南国药业有限公司、山东威智百科药业有限公司、延安必康制药股份有限公司（以下简称延安必康）、康美药业股份有限公司（以下简称康美药业）、哈药集团制药总厂、山东孔圣堂制药有限公司（以下简称山东孔圣堂）、广西华天宝药业有限公司、四川川大华西药业股份有限公司、武汉民德堂中药饮片有限公司分列第1至9位，均为“高度关注企业”；安徽药知源中药饮片有限公司（以下简称安徽药知源）排名第10位，为“重点关注企业”。

　　此次公布的9家“高度关注企业”中，广东南国药业有限公司、山东威智百科药业有限公司2家企业均因产品检出可见异物被处罚。

　　中国药品风险预警平台监测信息显示，2021年1月，注射剂产品因抽检发现可见异物受到媒体高度关注，这两家企业的相关事件被多家媒体报道。2020年9月29日，广东省药监局发布的行政处罚决定信息公开表显示，广东南国药业有限公司生产的马来酸氯苯那敏注射液（批号：1806251）、西咪替丁注射液（批号：1812121），检出明显可见异物玻璃屑，分别被罚没约93.6万元、68.8万元。2020年2月10日，山东省药监局公布的行政处罚决定书显示，山东威智百科药业有限公司生产的盐酸利多卡因注射液，“检查”项“可见异物”不符合标准规定，被罚没约49.5万元。另外，广东南国药业有限公司此前多次受到药监处罚、环保处罚和法院诉讼也被媒体屡屡曝光。

　　山东孔圣堂同样因产品质量问题而上榜。中国药品风险预警平台监测信息显示，2021年1月有媒体报道山东孔圣堂曾因生产劣药被处罚。2020年6月30日，山东省药监局发布的《行政处罚决定书信息》显示，山东孔圣堂因使用不符合规定人参生产参苓白术丸（未出厂销售），被罚款约416.6万元。查询中国药品风险预警平台还发现，山东孔圣堂生产的参苓白术丸在京东大药房、1药网等药品电商平台上也有差评，差评主要集中在质疑假劣药、销售过期药、药品包装问题等。

　　与上述企业上榜理由不同，延安必康、康美药业主要因被证监会处罚。中国药品风险预警平台监测信息显示，有媒体报道，在延安必康信息披露违法违规被罚后，近期部分投资者索赔案件已成功立案。中国证券监督管理委员会陕西监管局于2020年10月14日发布的行政处罚决定书显示，延安必康存在相关年度报告存在重大遗漏、相关年度报告存在虚假记载等情况，决定对延安必康公司及相关责任人员处以3万至60万不等的罚款。

　　1月29日，证监会网站发布《2020年证监稽查20起典型违法案例》，康美药业财务造假案被称为“一起上市公司系统性财务造假典型案件”。2016至2018年，康美药业实际控制人、董事长等通过虚开和篡改增值税发票、伪造银行单据，累计虚增货币资金887亿元，虚增收入275亿元，虚增利润39亿元。2020年5月14日，证监会对康美药业处以60万元罚款，对21名责任人员处以10万元至90万元不等罚款，对6名主要责任人采取10年至终身证券市场禁入措施。

　　此外，广西华天宝药业有限公司未按规定处理过期药品被处罚；四川川大华西药业股份有限公司使用不符合国家标准药品包装用铝箔被处罚；标示为哈药集团制药总厂生产的“阿莫西林片”（批号：1903001）不符合规定；武汉民德堂中药饮片有限公司生产、销售不符合药品标准蛤蚧等。

　　安徽药知源为“重点关注企业”。1月4日，上海市药监局发布的《2020年第4期药品质量抽检通告》显示，其中标示为安徽药知源生产的地龙（批号：200501）不符合规定，不合格项目为“性状”。此前，安徽药知源多次因生产违规被处罚。

　　据悉，药品企业风险预警提示数据来自中国药品风险预警平台，该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建，旨在通过监测网售药品的风险信息，对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据，对5年来的相关数据按不同权重赋值，从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证，通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式，进行大数据分析，最终形成企业风险预警提示。其中，存在严重质量问题、安全问题的企业，被市场监管部门、药品监管部门、证监会、公安机关等部门立案调查、行政处罚、禁入证券市场、责令改正和联合调查的企业，以及存在财务造假、涉嫌传销行为的企业，划定为“高度关注企业”。

　　本期药品企业风险预警提示监测时段为1月1日至1月31日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示将动态更新。（郭婷）