罗氏（Roche）公司公布了该公司的CD20抗体Ocrevus（ocrelizumab）在治疗早期多发性硬化（MS）患者时的积极结果。开放标签的3b期临床试验ENSEMBLE的中期数据分析显示，85%的早期复发缓解型多发性硬化（RRMS）初治患者，在接受Ocrevus治疗48周时未表现出任何疾病进展的迹象。

多发性硬化（MS）是由于免疫系统攻击保护神经的髓鞘而产生的慢性自身免疫性疾病。MS的进展导致身体机能（例如步行）和认知功能（例如记忆）的下降。MS有三种主要类型：复发缓解型，继发进展型MS（SPMS）和原发进展型MS（PPMS）。复发缓解型MS的特征在于明确定义的复发和缓解过程，即复发，发作或恶化，随后是部分或完全恢复期，期间症状部分或完全改善，无明显的疾病恶化。但随着复发次数的增加，大部分患者的病情会逐渐加重。在全球范围内有超过280万MS患者，它是导致青年人非创伤性残疾的首要原因之一，大多数患者在20-40岁之间症状初次发作。

Ocrevus是一款靶向CD20阳性B细胞的人源化单克隆抗体。这种细胞被认为是导致髓鞘和神经细胞轴突损伤的关键因素。通过与B细胞表面的CD20结合，它可以达到从血液循环中清除B细胞的效果。Ocrevus可以与某些B细胞表面表达的CD20蛋白特异性结合，但不会与干细胞或浆细胞表面的CD20蛋白结合，因此可以保留免疫系统的重要功能。

在名为ENSEMBLE的3期临床试验中，新近确诊且尚未接受前期疾病修正疗法（DMT）的患者接受了Ocrevus的治疗。中期分析显示，接受治疗48周之后，85%的患者没有表现出任何疾病活动的征兆（包括无疾病复发、无残疾加重，MRI成像显示无新增或扩展大脑病灶）。在所有患者中，年复发率为0.005。此外，标志神经细胞损伤的生物标志物神经纤维轻链（NfL）的水平降低到与健康人相似的水平。Ocrevus组的基线水平为10.5 pg/mL，接受治疗48周时降低到4.55 pg/mL，健康对照组这一数值为4.12 pg/mL。

“所有的MS患者，不管患上的是哪种疾病类型，都会经历疾病进展。因此这些最新分析结果给我们鼓舞，它显示Ocrevus能够显著控制疾病的进展。控制疾病进展能够让MS患者维持他们的活动能力并且控制他们的残疾。”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士说，“而且，Ocrevus只需患者每年接受两次治疗，我们的数据显示这让更多患者能够坚持接受治疗，从而改善患者预后。”

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