作者： Drug Hunter

“Although a bit of an exaggeration, there is a lot of truthin the saying that we do not need to find new drugs; rather we need to find thepatients who can benefit from existing drugs”——Christopher Lipinski

一个新药的发现必然经历非药～类药～成药的转化历程，需要承担高额的投入和未知的风险，据统计，研发新药并成功上市需耗时13～15年，平均花费20亿～30亿美元，随着对药物安全性及有效性的要求不断提高，开发新药的成本还将持续上涨，根据Eroom定律，每隔9年新药研发成本就会大幅上升。

鉴于近年来新药临床研究的高失败率，寻找现有药物的新适应症成为极具吸引力及优化药企成本/效益的新策略。在老药的原适应症以外开发新用途的过程就称为老药新用，当然，“老药”其实不仅限于现有已上市药物，还应该包含曾/现处于临床前或临床研究中的潜在候选物。

近年来，老药新用作为药物开发策略越来越受到重视，并由此诞生了大量的新适应症药物(Table 1)，同时，研究人员也积累了丰富的开发经验和研究策略。接下来，本文将对老药新用的研究策略进行浅析。