2021年9月29日，由瓴路药业和ADC Therapeutics创立的合资企业瓴路爱迪思宣布，在中国开展的Loncastuximab tesirine针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的一项关键II期临床试验完成了首例患者给药。2021年4月，Loncastuximab tesirine获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为目前首个也是唯一一个靶向CD19的抗体药物偶联物（ADC）药物，用于单药治疗至少接受过2线及以上系统治疗的r/r DLBCL成人患者。这项在中国开展的关键性研究与ADC Therapeutics的全球性关键II期临床试验设计一致，旨在评估Loncastuximab tesirine单药治疗r/r DLBCL中国患者的有效性和安全性，以支持Loncastuximab tesirine在中国的注册上市。

弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是成人淋巴瘤中最常见的一种类型，在临床表现和预后等多方面具有很大异质性的恶性肿瘤 。尽管有一定比例的患者可以在接受恰当治疗后得到治愈，但进入3线或更后线治疗的r/r DLBCL患者仍面临严峻的挑战，目前临床治疗方案十分有限，且尚未有指南推荐的治疗方案。

瓴路爱迪思是一家专注于抗体药物偶联物（Antibody-drug Conjugate, ADC）药物研发、生产和商业化的生物制药公司，Loncastuximab tesirine是该公司目前的主要临床研发产品。多项临床试验显示，Loncastuximab tesirine单药治疗在多种患者群中，如复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者，均表现出显著的临床活性。

关于Loncastuximab tesirine

Loncastuximab tesirine是一种靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）。当与CD19表达的细胞结合时，Loncastuximab tesirine会被细胞吸收，随后释放吡咯并苯二氮杂䓬二聚体（PBD）细胞毒素。细胞毒素将与DNA小沟槽结合，过程中产生的畸变小到DNA修复机制几乎无法察觉。最终，Loncastuximab tesirine能够使细胞周期阻滞从而导致肿瘤细胞死亡。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Loncastuximab tesirine用于治疗此前至少接受过2线及以上系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成年患者，包括非特定类型的DLBCL、低分化淋巴瘤引起的DLBCL和高分化B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。临床试验入组了一系列已经过多线治疗的难治性患者（先前接受的系统疗法中位数为3种），包括对一线疗法无应答的患者、对所有先前疗法均无效的患者、具有双重/三重打击的患者，以及在使用Loncastuximab tesirine治疗前接受过干细胞移植和CAR-T治疗的患者。