研究背景：

由布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗 (BGF) 组成的每日两次单一吸入器三联疗法于 2020 年 7 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，作为慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的维持治疗。这项 AURA 研究的目的是描述患者特征、恶化和治疗史，以及 BGF 启动前的医疗资源利用 (HCRU)，以便更好地为处方医生提供治疗决策信息。

研究方法：

这项回顾性队列研究利用了 IQVIA 与医疗数据 (Dx) 相关联的纵向处方数据 (LRx) 中所有付款人类型的数据。 纳入了在 2020 年 10 月 1 日至 2021 年 9 月 30 日期间对 BGF 有 1 LRx 索赔的 COPD 患者。 第一次 BGF 索赔的日期是索引日期。 在指数（基线）之前的 12 个月期间评估了患者的人口统计学和临床特征、COPD 恶化或相关事件的病史、治疗史和 HCRU。

研究结果：

我们确定了 30,339 名启动 BGF 的 COPD 患者（平均年龄：68.2 岁；57.1% 为女性；67.6% 为医疗保险）。 未明确的 COPD (J44.9; 74.0%) 是最常见的编码 COPD 表型。 最普遍的呼吸系统疾病/症状是呼吸困难 (50.8%)、下呼吸道感染 (25.3%) 和睡眠呼吸暂停 (19.0%)。 无并发症的高血压 (58.8%)、血脂异常 (43.9%)、心血管疾病 (41.4%) 和心力衰竭 (19.9%) 是最常见的非呼吸系统疾病。 在 12 个月的基线期间，57.9% 的患者有 COPD 恶化或相关事件的证据，14.9% 有 1 次与 COPD 相关的急诊科 (ED) 就诊； 21.0% 的患者有先前使用三联疗法的证据，而 54.3% 的患者有 1 次口服皮质类固醇 (OCS) 填充。 在 OCS 用户中，29.9% 的累积暴露量 >1000 mg [中位 [Q1-Q3] 暴露量：520 (260-1183) mg]。

研究结论：

这项真实世界的数据分析表明，BGF 正在 COPD 患者中开始使用，尽管目前正在接受治疗，但这些患者仍出现症状和加重，并且在患有各种慢性合并症的患者中，最常见的是心肺相关疾病。

 

参考文献：

Portillo EC, Pollack M, Lee I, Sun K, Zhao X, Kruse L, Feigler N, Patel S, Near AM. Characteristics of initiators of budesonide/glycopyrrolate/formoterol for treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in the United States: the AURA study. Ther Adv Respir Dis. 2023 Jan-Dec;17:17534666231164534. doi: 10.1177/17534666231164534. PMID: 37013423.