目前还没有III期临床试验比较曲氟尿苷/替吡拉西（TAS-102）加贝伐珠单抗（BEV）与TAS-102单药治疗难治性转移性结直肠癌（mCRC）的疗效。该研究试图评估TAS-102加贝伐珠单抗与TAS-102单药治疗这些患者的疗效和安全性。

方法：该研究回顾性分析了2020年11月至2022年10月在湖南省肿瘤医院接受或不接受贝伐珠单抗（5 mg/kg；第1,15天；每28天）的TAS-102（35 mg/m2，每日两次；第1-5天和第8-12天；每28天）的难治性mCRC患者。所有患者以前至少接受过二线治疗。主要终点是总生存期（OS）。

研究结果：共有58名患者接受了TAS-102加贝伐珠单抗治疗，另外32名患者接受了TAS-102单药治疗。中位随访时间为4.60个月（范围0.20-22.80），TAS-102加贝伐珠单抗的中位总生存期（mOS）为10.83个月（95%置信区间（CI），10.10-NA），TAS-102单药治疗的中位总生存期（mOS）为7.43个月（95%CI，5.17-NA）。危险比（HR）为0.90（95%CI，0.42-1.92），P=0.78。TAS-102加贝伐珠单抗的中位无进展生存期（mPFS）为4.67个月（95%CI，3.57-7.37），TAS-102单药治疗为4.30个月（95%CI，3.03-NA）。HR为1.04（95%CI，0.54-1.99），P=0.91。Cox多元回归分析显示，TAS-102治疗后接受或不接受贝伐珠单抗治疗的患者（HR:0.25；95%CI，0.09-0.71）和既往接受过伊立替康治疗的患者（HR:0.23；95%CI，0.06-0.95）是OS的独立危险因素，既往接受西妥昔单抗治疗的患者PFS明显改善（HR:0.17；95%CI，0.03-0.91）。在接受评估的70例患者中，TAS-102加贝伐珠单抗显示出比TAS-102单药治疗更高的ORR和DCR，但差异不显著（ORR:12.2%比0%；p=0.16；DCR:77.5%比61.9%；p=0.29）。TAS-102加贝伐珠单抗组血小板计数下降（≥3级）的发生率显著高于TAS-102单药治疗组（3.00%比0.00%，p=0.03），而其他不良事件在两组之间相当。

结论：与TAS-102单药治疗相比，TAS-102加贝伐珠单抗似乎具有相当的安全性，但改善了难治性mCRC患者的疾病控制和预后，尽管差异不显著。仍需要进一步的前瞻性研究来证实该研究结论。

原始出处：

Li R, Zhou H-J, Zeng D-Y, Jiang S-F, Liu W, Liu Z-y. 2023. Efficacy and safety of trifluridine/tipiracil plus bevacizumab versus trifluridine/tipiracil monotherapy for refractory metastatic colorectal cancer: A retrospective study. Journal of Clinical Oncology 41:e15562-e15562. DOI: 10.1200/jco.2023.41.16_suppl.e15562.