在全球范围内，肾细胞癌（RCC）占所有癌症病例的3%-5%，新确诊的RCC病例中，约有三分之一出现转移。靶向药物，例如使用细胞因子的免疫疗法、针对雷帕霉素哺乳动物靶标（mTOR）的靶向疗法和酪氨酸激酶抑制剂（TKI），作为一线疗法时的疗效有限。最近，免疫检查点抑制剂（ICI）这种针对免疫细胞和癌细胞之间相互作用的药物彻底改变了治疗方案。纳武单抗是一种人类IgG4程序性死亡-1（PD-1）ICI，可抑制活化T细胞上表达的PD-1与肿瘤细胞上表达的PD-1和PD-2配体之间的相互作用。PD-1 及其配体之间的相互作用会抑制 T 细胞的抗肿瘤反应。因此，纳武单抗的抑制作用会导致 T 细胞活化并诱导免疫反应。

近期，来自日本的研究人员在Int J Urol上发表文章，旨在揭示影响纳武单抗治疗日本晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）患者的肿瘤反应、进展和生存的临床因素。该研究是纳武单抗 PD-1 抑制剂治疗 RCC SNPs（SNiP-RCC）研究的一部分。

研究包括了来自日本 23 家机构的患者。评估了客观反应、放射学无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及治疗相关的≥3级（严重不良事件[SAE]）。

研究共纳入 222 例患者。中位年龄为 69 岁（四分位范围为 62-74 岁），71% 的患者为男性。结果发现，胰腺转移、肺转移、既往细胞因子治疗和 SAE 与客观反应有关。中位生存期为18个月。肝转移（危险比[HR]，1.61）、年龄≥75（HR，0.48）、既往原发部位切除（HR，0.47）和SAE（HR，0.47）是PFS的独立预后因素。Karnofsky表现状态<70（HR，2.90）、血小板高（HR，4.48）、既往原发部位切除（HR，0.23）和病理分级（2级HR，0.19，3级HR，0.12）是OS的独立预后因素。研究中有45例（20.3%）报告了SAE。在既往接受过肾切除术的患者组中，SAE与客观反应、PFS和OS相关。

无进展生存和总生存的Kaplan-Meier曲线分析

综上所述，SNiP-RCC 研究表明，在接受 nivolumab 单药治疗的日本晚期透明细胞 RCC 患者中，临床参数与治疗效果是存在相关性的。

原始出处：

Leandro Blas， Masaki Shiota， Hideaki Miyake et al. Clinical factors for tumor response， progression， and survival in nivolumab for advanced renal cell carcinoma in the SNiP-RCC study. Int J Urol. Aug 2023