克罗恩病（CD）是一种可累及全消化道的慢性、炎症性疾病。狭窄是CD患者最常见的局部并发症之一，需要结合内科、外科和内镜治疗。多种内镜技术可用于纤维硬化型CD的治疗，为CD的治疗提供了一种疗效相似、并发症风险较低的替代手术方式。内镜下球囊扩张术( EBD )是治疗CD短段狭窄的常用治疗方法。全覆膜自膨式金属支架（FCSEMS）已被用于EBD治疗失败患者的内镜治疗。本研究的目的是确定两种内镜治疗方法在伴有狭窄的CD患者中的疗效和安全性，并比较两种治疗的平均费用。

为此，研究人员在西班牙19家三级和二级医院进行了一项多中心、开放标签、随机试验。有梗阻性症状和主要为纤维性狭窄（长度小于10 cm）的CD患者符合纳入标准。80例患者被随机分配接受治疗：39例（49%）患者被分配到FCSEMS组，41例（51%）患者被分配到EBD组。主要结局是评估内镜治疗的疗效，定义为1年随访时因有症状复发而未接受新的治疗干预(EBD、FCSEMS或手术)的患者比例。根据意向治疗原则对患者进行分析。记录所有患者的不良事件；当可能、很可能或明确存在因果关联时，不良事件被认为与治疗相关。

研究结果显示，1年时，EBD组41例患者中的33例（80%）和FCSEMS组39例患者中的20例（51%）未接受新的治疗干预（优势比[OR] 3.9 [95% CI 1.4~10.6]; p=0.0061）。80例患者中有2例（3%）发生了严重不良事件（EBD组1例[2%]和FCSEMS组1例[3%]）。2例患者均有穿孔。

本研究结果证实EBD治疗CD狭窄的疗效优于FCSEMS，且两种治疗方法均具有良好的安全性。此外，本研究提示，与炎症性肠病的主要外科手术相比，CD的内镜治疗无论在何种中心进行都是安全的。我们的成本分析表明，在治疗CD狭窄方面，EBD比FCSEMS更便宜。此外，我们注意到患者的狭窄越短，EBD治疗成功的可能性越大，同时也注意到当患者开始出现梗阻症状时，不要推迟EBD的时间。

 

原文出处：

Loras C, et al. Self-expandable metal stents versus endoscopic balloon dilation for the treatment of strictures in Crohn's disease (ProtDilat study): an open-label, multicentre, randomised trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022 Apr;7(4):332-341. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00386-1.