指南建议将卡介苗（BCG）膀胱内灌注作为中、高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的首选治疗方法。然而，目前还没有预测卡介苗疗效的治疗生物标志物，尤其是在失败率较高的高危病例中。当前，HER2 的表达被认为是膀胱癌的一个预后因素。

近期，来自中国广州中山大学肿瘤防治中心泌尿外科的研究人员在Eur Urol Oncol上发表论文，阐明了 HER2 表达在卡介苗暴露的 NMIBC 患者中的预测价值和意义。

研究共纳入了 454 例 NMIBC 患者。所有患者均在经尿道膀胱肿瘤切除术后 2-6 周，开始接受卡介苗膀胱内灌注治疗（1.2 × 108 CFU，菌株为 D2PB302），并在 1 年内接受 19 次治疗。共有 314 名患者获得了 HER2 免疫组化 (IHC) 结果。研究结果为无复发生存期（RFS）和无进展生存期（PFS）。采用多变量Cox回归和对数秩分析探讨了结果关系。

研究结果发现，在IHC人群中，35.7%的患者HER2过表达（IHC评分2/3+）。该组患者的 5 年 RFS 率为 16.5%，而 HER2 低表达组为 68.0%（P<0.001）。高危NMIBC和HER2过表达患者的卡介苗治疗失败风险最高，5年RFS率和PFS率分别为19.0%和58.2%。相反，HER2阴性（IHC评分为0）的高危NMIBC患者可长期从卡介苗中获益，5年RFS和PFS率分别为80.8%和92.1%。研究的局限性包括研究设计具有回顾性，卡介苗的使用细节有限。

314 例暴露于卡介苗的非肌层浸润性膀胱癌患者的临床病理特征与 HER2 表达的关系

综上所述，HER2是预测NMIBC卡介苗疗效差的独立指标。高危NMIBC和HER2过表达患者在接受卡介苗治疗后疾病复发和进展的风险最高。对于这些患者，可以考虑使用抗HER2靶向疗法。

原始出处：

Xingliang Tan， Zhicheng Liu， Taonong Cai et al. Prognostic Significance of HER2 Expression in Patients with Bacillus Calmette-Guérin-exposed Non-muscle-invasive Bladder Cancer. Eur Urol Oncol. Oct 2023