种族和民族可能会影响多发性硬化症 （MS） 患者疾病改善疗法的疗效。多发性硬化症在不同种族群体中的发病率可能更高;然而，这些人群在MS试验中的代表性不足。这项事后分析比较了在参加 ASCLEPIOS I/II 试验的复发性 MS （RMS） 参与者中，使用奥法妥木单抗与特立氟胺实现 3 参数无疾病活动证据 （NEDA-3） 的患者比例按种族/民族亚组划分。

ASCLEPIOS I/II是相同的、双盲、双假、主动对照、多中心、3期试验。参与者被随机分配 （1：1） 接受奥法妥木单抗 20 mg，每 4 周一次或特立氟胺 14 mg，每天一次，持续长达 30 个月。合并数据用于确定奥法妥木单抗与特立氟胺在自我认定为非西班牙裔黑人、非西班牙裔亚洲人、西班牙裔/拉丁裔或非西班牙裔白人的受试者中的疗效/安全性。未自我认同为这些组之一的参与者被归类为其他/未知。

结果显示，1882名参与者中，64名（3.4%）自我认定为非西班牙裔黑人，71名（3.8%）为非西班牙裔亚裔，145名（7.7%）为西班牙裔/拉丁裔，1538名（81.7%）为非西班牙裔白人。除了性别、疾病持续时间和 MRI 病变的微小差异外，基线参与者的人口统计学/特征在亚组之间基本平衡。从第0个月到第24个月，奥法妥木单抗与特立氟米特治疗的患者达到NEDA-3的比例（比值比[95%CI]）如下：非西班牙裔黑人，33.3% vs 3.4%（15.9 [1.67–151.71;p = 0.0162]）;非西班牙裔亚裔，42.9% vs 21.9%（3.18 [0.95–10.59;p = 0.06]）;西班牙裔/拉丁裔，36.6% 对 18.6%（3.21 [1.32–7.79;p = 0.01]）;非西班牙裔白人，37.4% vs 16.6%（3.57 [2.73–4.67;第 < 0.0001]）。治疗组之间和种族/民族亚组之间的不良事件发生率通常相似;没有发现新的或意外的安全信号。

综上，在ASCLEPIOS试验中，与特立氟胺相比，奥法妥木单抗在种族/民族亚组中与NEDA-3成就的比例更高。在每个治疗组中，从第 0 个月到第 24 个月达到 NEDA-3 的患者比例在亚组和总体汇总人群中相似。奥法妥木单抗和特立氟胺均耐受性良好。未来的多发性硬化症试验应包括不同种族的群体，以更好地为治疗决策提供信息并改善真实世界的患者结果。

原始出处：

Efficacy of Ofatumumab and Teriflunomide in Patients With Relapsing MS From Racial/Ethnic Minority Group——ASCLEPIOS I/II Subgroup Analyses. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000209610