最新的研究表明，与手术前中断抗凝剂的患者相比，接受经导管主动脉瓣植入术 （TAVI） 的患者不会从持续口服抗凝治疗中受益。

这是 POPular PAUSE TAVI 试验的结果之一，这是一项开放标签、研究者发起的非劣效性试验，针对接受口服抗凝治疗的 TAVI 患者，比较了两种抗凝策略。试验结果已在 2024 年欧洲心脏病学会 （ESC） 大会（8 月 30 日至 9 月 2 日，英国伦敦）上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。

 

在 ESC 2024 上，Dirk-Jan van Ginkel（荷兰新韦根圣安东尼医院）代表 POPular 暂停 TAVI 研究人员报告称，该试验的主要终点——心血管死亡率、中风、心肌梗死 （MI）、主要血管并发症和大出血的复合终点——在 TAVI 期间继续口服抗凝治疗的患者中为 16.5% 的患者在 30 天时发生，而口服抗凝方案中断的患者为 14.8%。

有利于中断组的两种策略之间 1.7% 的风险差异意味着未达到试验的非劣效性边缘，因此 POPular 暂停 TAVI 研究人员建议他们的数据支持在 TAVI 期间中断口服抗凝治疗。

“目前接受 TAVI 的人群与 PCI [经皮冠状动脉介入治疗] 人群不同，”Van Ginkel 说。“这些患者通常年龄较大，他们有更多的合并症，例如肾病、外周动脉疾病和脑血管疾病。此外，需要更大的导管来执行 TAVI。

“当此类使用口服抗凝药的患者接受高出血风险手术（例如 TAVI）时，围手术期抗凝管理的一般指南建议中断口服抗凝药几天，”他指出。虽然一些观察性研究对此进行了评估，这些研究表明卒中风险可能降低，但继续口服抗凝治疗时出血量没有增加，但还没有随机试验来比较这两种策略在接受 TAVI 的患者中。

POPular PAUSE TAVI 在 22 个欧洲中心进行，858 名患者以 1：1 的比例随机分配，在 TAVI 手术前至少 48 小时继续或停止口服抗凝治疗。平均年龄为 81 岁，34.5% 为女性，81.9% 服用直接口服抗凝剂，18.1% 服用维生素 k 拮抗剂。

Van Ginkel 指出，两组之间的次要终点，包括心血管死亡率、血栓栓塞事件风险和缺血性卒中是可比的，但继续组有 31.1% 的患者发生出血事件，中断组有 21.3% 的患者发生出血事件。

“对于需要抗凝治疗的接受 TAVI 的患者，与中断相比，继续口服抗凝治疗没有优势，而且继续治疗组的出血更多，”他说。“因此，我们认为这项试验提供了第一个支持中断 TAVI 患者抗凝治疗的随机数据。”

讨论者 Gilles Montalescot（法国巴黎 Pitié-Salpêtrière 医院）在 ESC 2024 上公布结果后表示，试验结果应该会促使指南发生变化。

“因心房颤动而接受抗凝治疗并计划进行 TAVI 手术的患者应停止抗凝剂，而无需使用低分子肝素桥接，”Montalescot 说。“ESC 指南应该采用这一建议，因为到目前为止，我们还没有在 ESC 层面针对这种情况提出建议。”

原始出处：

van Ginkel DJ, Bor WL, Aarts HM, Dubois C, De Backer O, Rooijakkers MJP, Rosseel L, Veenstra L, van der Kley F, van Bergeijk KH, Van Mieghem NM, Agostoni P, Voskuil M, Schotborgh CE, IJsselmuiden AJJ, Van Der Heyden JAS, Hermanides RS, Barbato E, Mylotte D, Fabris E, Frambach P, Dujardin K, Ferdinande B, Peper J, Rensing BJWM, Timmers L, Swaans MJ, Brouwer J, Nijenhuis VJ, Overduin DC, Adriaenssens T, Kobari Y, Vriesendorp PA, Montero-Cabezas JM, El Jattari H, Halim J, Van den Branden BJL, Leonora R, Vanderheyden M, Lauterbach M, Wykrzykowska JJ, van 't Hof AWJ, van Royen N, Tijssen JGP, Delewi R, Ten Berg JM; POPular PAUSE TAVI Investigators..Continuation versus Interruption of Oral Anticoagulation during TAVI.N Engl J Med. 2024 Aug 31. doi: 10.1056/NEJMoa2407794