2024年美国心脏协会科学会议（AHA）于2024年11月16日至18日在芝加哥举行。Milton Packer教授在16日的最新科学（Late-Breaking Science）专场公布了SUMMIT研究的结果，《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）同步在线发表了该研究。

SUMMIT研究简介

SUMMIT研究是一项国际、双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在观察Tirzepatide对于肥胖心衰患者的心血管结局影响。

Tirzepatide已在美国被批准用于治疗2型糖尿病和超重或肥胖患者的体重管理，先前的研究表明，该药物可减轻12%~21%的体重。

研究纳入包括9个国家/地区的713例心力衰竭患者，射血分数≥50%，体质指数（BMI）≥30 kg/m²。患者按1：1随机分配至Tirzepatide组或安慰剂组，接受Tirzepatide（最多15 mg，皮下注射，每周1次）或安慰剂，至少52周。

两个主要终点：

• 被判定为心血管原因死亡或心力衰竭恶化（在首次事件发生时间分析中评估）；

• 堪萨斯城心肌病问卷临床总分（KCCQ-CSS；分数范围从0到100，分数越高表示生活质量越好）中从基线到52周的变化。

共有364例患者被分配到Tirzepatide组，367例患者被分配到安慰剂组；中位随访时间为104周。

Tirzepatide组有36例患者（9.9%）和安慰剂组有56名患者（15.3%）死于心血管原因或发生心力衰竭恶化[风险比（HR）：0.62；95%置信区间（CI）：0.41~0.95；P=0.026]。Tirzepatide组有29例患者（8.0%）发生心力衰竭恶化，安慰剂组有52例患者（14.2%）发生心力衰竭恶化（HR：0.54；95%CI：0.3~0.85）。心血管原因死亡事件在Tirzepatide组和安慰剂组中分别有8例患者（2.2%）和5例患者（1.4%）（HR：1.58；95%CI：0.52~4.83）。

52周时，Tirzepatide组KCCQ-CSS的平均变化（±SD） 为19.5±1.2，而安慰剂组为12.7±1.3（组间差异：6.9；95%CI：3.3~10.6；P<0.001）。导致试验药物停药的不良事件（主要是胃肠道）发生在 Tirzepatide 组的 23 例患者 （6.3%） 和安慰剂组的 5 例患者 （1.4%） 中。

研究人员认为，与安慰剂相比，Tirzepatide治疗导致心血管原因导致复合死亡或心力衰竭恶化的风险降低，并改善了合并肥胖的射血分数保留的心力衰竭患者的健康状况。

研究评论

Milton Packer教授说，“SUMMIT研究是第一个在射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）合并肥胖患者中以主要心力衰竭结局为主要预定终点的试验，因此也是第一个证明药物可以改变HFpEF合并肥胖患者疾病临床轨迹的研究“。

Jennifer Ho博士在AHA新闻发布会上指出，”SUMMIT研究确实是一项改变实践的研究，奠定了该疗法在肥胖合并HFpEF治疗中的基石地位。“