迄今为止，抗血管内皮生长因子在无中心性糖尿病黄斑水肿(CI-DME)的非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的治疗作用仍尚未明确。印第安纳波利斯印第安纳大学医学院眼科Maturi Raj K团队，在非酒精性视网膜病变(NPDR)患者中对比了玻璃体内注射阿柏西普（aflibercept）与假手术预防潜在的危及视力的并发症的疗效。

研究人员收集了正在进行的DRCR视网膜网络协议W随机临床试验2016年1月15日-2020年5月28日期间的数据，涵盖了328名中-重度NPDR成年人患者(共399只病变眼)。将病变眼随机分成2组，在基线、1个月、2个月和4个月，以及后续每4个月注射一次阿柏西普 2.0 mg(n=200)或假手术(n=199)，持续治疗干预2年。第2年-第4年期间，如果NPDR好转至轻度或更好，则推迟治疗。如果出现CI-DME伴视力丧失或高危增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)则均予以阿柏西普治疗。主要终点是到2020年5月，2年随访结束时CI-DME伴视力丧失或PDR的发生率。

CI-DME并伴视力丧失或PDR的2年累积发生率

在328名受试者中(57.6% 男性；平均56岁)，使用阿柏西普治疗的患者发生CI-DME并伴视力丧失或PDR的2年累积发生率为16.3%，而使用假手术干预的患者的2年累积发生率为43.5%。两组两种预后结果的总风险比均为0.32(97.5% CI，0.21-0.50；P<0.001)。

从基线到2年视力的平均变化

阿柏西普组PDR的2年累积发生率为13.5%，而假手术干预组的为33.2%。阿柏西普组和假手术组发生CI-DME伴视力丧失的2年累积发生率分别为4.1%和14.8%。阿柏西普组和假手术组从基线到2年视力的平均变化(SD)分别为-0.9(5.8)个字母（视力测试表）和-2.0(6.1)个字母(调整后的平均差值为0.5个字母[97.5%CI，-1.0~1.9个字母]；P=0.47)。

总之，在这项随机临床试验中，对于中重度非酒精性视网膜病变眼，与假治疗相比，阿柏西普治疗可降低患者发生PDR或CI-DME伴视力丧失的概率。

原始出处：

Maturi Raj K,Glassman Adam R,Josic Kristin et al. Effect of Intravitreous Anti-Vascular Endothelial Growth Factor vs Sham Treatment for Prevention of Vision-Threatening Complications of Diabetic Retinopathy: The Protocol W Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol, 2021, https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2021.0606