7月30日，由中国康复技术转化及发展促进会数字疗法系统工程专业委员会（筹）（以下简称专委会（筹））主办，动脉网、远毅资本、赛诺菲（中国）、晖致、微脉、强联智创、复星医药、武田（中国）联合主办，天士力、森梅医疗、华诺智胜、妙健康、术康、圆心医疗科技、仁东医学、泰格捷通、良医汇、博斯腾科技、谷医堂、健海科技、数药、中科智康协办，咏柳科技、云开亚美、ALSOLIFE、长岭资本、蓝驰创投、盛山资产、望里科技支持，中欧科技创新合作特别支持的2021数字疗法国际峰会盛大开幕。

2021数字疗法国际峰会首次聚集CDTSP(pre)、DTA两大数字疗法行业组织，中、美、德、加等国进行数字疗法产业发展探讨，审评审批、医保支付、行业研究专家领衔解读前沿趋势，3个国家6个数字疗法优质项目路演，探寻数字疗法国际合作创新格局。现场火爆的局面也印证着当前数字疗法火热的发展势头。

（2021数字疗法国际峰会现场）

 

（主持人：动脉网COO 毕元锋；远毅资本投资总监 宋依然）

 

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领导致辞

（中国康复技术转化及发展促进会副秘书长兼战略发展部部长 杨涵）

 

世界各国的数字疗法产业正迅速发展，近年来随着我国通讯基础设施不断完善，相应创新技术的不断应用，中国的数字疗法产业正在蓬勃发展，在全球的舞台上和发达国家齐头并进。加强国际交流合作结合自身市场特点，相互借鉴创新经验有利于助力我国数字疗法产业走出一条属于中国标准、中国模式的道路，同时也有利于推动全球数字疗法行业开启精诚合作的新格局，向国际同行发出属于数字疗法产业的中国声音。作为国家级的行业协会，期待未来能够为世界数字疗法产业发展贡献自己的一份力量，形成产业集群，通过与多方合作系统化地打造数字疗法产学研一体化的发展平台。

 

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姜天骄：数字疗法，如何迎接呼啸而来的“范式革命”？

（蛋壳研究院院长 姜天骄）

 

数字疗法是医疗领域的一次范式革命，带领数字医疗从“连接”、“计算”，进入到“疾病干预”的时代。

数字疗法（Digital Therapeutics）是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。数字疗法是医疗领域的一次双重范式革命，一方面，从治疗方法角度，数字疗法突破了药械治疗的手段，基于CBT实现了治疗方式的突破性创新；另一方面，从整个数字医疗角度，数字疗法引领数字医疗从“连接”、“计算”，进入到“疾病干预”的时代，真正将数字化技术应用到诊疗核心环节。

 

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Owen McCarthy：DTx Industry and MedRhythms

（Owen McCarthy|President,Board of Directors and Co-Founder .MedRhythms, Inc;Member Board Of Directors .Digital Therapeutics Alliance)

 

数字疗法是医疗保健的下一个风口，Healthcare 3.0就是数字疗法。

数字疗法有不同的商业化途径，是否作为药物治疗特定的适应症，会决定是否需要FDA批准。数字疗法行业经过循证的真实世界研究，当前所面临的问题是数字疗法能否得到医疗机构或保险的报销。DTA作为应行业发展需求而生的联盟，在制定行业规范、提升行业知名度、推动行业发展方面不遗余力，DTA也正致力于推动医疗决策者参与到联盟的工作中，以展示数字疗法的价值。

 

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张乐辉：从医保支付视角看数字疗法

(国家DRGs质控中心付费与价格研究组组长,医院管理研究员 张乐辉）

 

基本医保和商业健康险是医疗健康领域最重要的市场特征，DRG将疾病做了标准化赛道细分，每个赛道在预防、门诊、住院、康复和护理的各环节对数字疗法需求不同，从医保支付视角看，数字疗法可以做为精准化的诊疗服务的重要组成，也可以做为标准化药耗服务的一员或辅助工具，其临床价值、商业价值和投资价值各不相同。

 

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徐旭峰：DTx在慢病领域的实践

（默沙东(中国）数字化交互及转型总监，健康技术解决方案 徐旭峰）

 

对于数字疗法这个医疗新贵而言，慢病管理是条值得被期待的主赛道。

徐旭峰在本次分享中探讨了慢病患者的诉求以及慢病管理的模式，并基于模式的一系列具体实践进行案例分享。

 

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Martin  Williams：Disease-Modifying Digital Therapeutics for Neurodegenerative Diseases

（ Vice President, Business Development and Marketing, Cognito .Martin Williams ）

 

Cognito Therapeutics作为一家美国的针对神经退行性疾病改善的数字疗法公司，在今年1月中旬，Cognito获得FDA关于下一代数字治疗阿尔茨海默病的突破性设备，并将在2021年底前加入一项关键研究。目前已经完成了三个二期临床实验，证明这个治疗是非常安全的。阿兹海默综合症是非常难以治疗的疾病，很多研究的一些治疗方法都有非常严重的用药后副作用和不良事件，但是在4万次的治疗过程中，这个都是安全的，没有治疗相关的副作用，同时依从率高达90%。中国病人比较多，阿尔茨海默症在中国有3.2%的流行率，在接下来5年阿尔茨海默症会到6.7%的发病率。病人或者他的家人生活会受到阿尔茨海默症的严重影响，我们希望可以帮助中国解决、避免或者诊断更多的早期阿尔茨海默症。

 

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Suyuan Chen：德国数字健康应用（DiGA）的发展现状与案例分享

(DiGA Policy Senior Analyst Suyuan Chen)

 

面向临床需求，德国针对数字医疗建立了高水平的行业标准，相关数字健康应用正在陆续登录市场，或将引领一场新的革命。

德国宜邦高级分析师兼德国迈渤医健创始人陈粟源在演讲中提到，面对深度老龄化的挑战，面向迫切的临床需求，德国正在进行一场数字医疗革命。德国政府针对数字医疗建立了高水平的行业标准，把数字健康应用定义为医疗器械进行审批和管理，患者的相关支出也通过立法的形式纳入了全民医保。预计到2025年，相关市场规模将达570亿欧元。

 

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Joseph Condurso：Strategic Growth Imperatives and M&A

(CEO, Cohero Health (An Aptar Pharma Company) Joseph Condurso)

 

Joseph Condurso 围绕数字化战略的增长逻辑发表了演讲，他的演讲主要包括数字健康、阿普塔的收购项目和Cohero Health的历史及发展愿景。阿普塔是一个药物全球生产商，尤其在产品的分配还有材料科学方面居于全球领导地位。Joseph提到四年前提出要建立起一套以关注病人为核心的数字医疗生态体系，提供数字治疗平台，将设备和软件结合在一起，实现硬软件的结合，让病人得到更好的管理。阿普塔基于发展的需要完成了几项重要的收购，在2020年收购了Cohero Health。Cohero Health在设立互联平台和诊断上有专门的技术，以实现药物质量的人性化考量，同时也会关注各个领域未被满足的需求。

 

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刘重生：在中国和数字疗法产品相关的法规要点

(上海市医疗器械检验研究院软件与网络安全专业室主任 刘重生）

 

数字疗法医疗器械在中国尚未确定含义和边界，对于在现有《分类目录》中无参考项的产品，注册前应先按照相关规定进行分类界定，明确是否定义为医疗器械，进一步的明确按II类或者III类医疗器械管理。但无论II类或者III类，其为独立软件医疗器械的本质属性是被广泛认可的，这就意味着我们在注册一款数字疗法医疗器械时要全面满足独立软件医疗器械的相关法律、法规及标准。

 

 

在上午9位协会领导及企业家、专家的精彩分享后，下午开始了来自加拿大、美国和澳大利亚优质项目的精彩路演。项目团队成员来源于全球顶尖高校、研究院和实验室，项目以技术型数字疗法项目为主，覆盖精神类、内分泌系统类、血液系统类疾病，商业模式初见成效。

（主持人：中欧科技创新合作 王湘玲）

项目1 Orange Neurosciences

Orange Neurosciences 是一家新兴的数字医疗技术公司，开发了基于在线软件的认知治疗平台，用于神经疾病、老龄化相关疾病和康复，旨在满足全球神经多样性人群对循证医学、经济实惠和可扩展认知治疗的巨大需求。

ReadON.ai 是该公司的首个商业产品，是一种由ML/ai和基于神经可塑性的在线软件支持的下一代数字疗法（DTx），它正在彻底改变全球市场，为苦苦挣扎的读者提供干预。

Titli.ai 将于2021年7月推出D2C，针对多动症和自闭症的核心症状。Orange Neurosciences 数字认知治疗平台可以为神经疾病患者的康复提供医疗服务。

项目2 MindBeacon

作为加拿大第一个提供治疗师协助的基于互联网的认知行为治疗的商业化数字原生平台之一，MindBeacon的专业服务围绕最终用户——他们的健康、他们的方式而设计。与雇主、保险公司和政府部门合作，MindBeacon的服务是可轻松获得的、负担得起的，最重要的是，被证明是有效的。MindBeacon通过向每个加拿大人提供专业护理，改变了治疗格局，无论他们选择何时、何地以及如何获得专业护理。

MindBeacon体验旨在减少心理健康问题治疗的障碍，包括成本和耻辱感。治疗师通过MindBeacon协助数字交付CBT（TAiCBT）消除了时间和地理障碍，同时确保为加拿大各地的用户提供基于证据的个性化护理。

项目3 ForaHealthyMe

AI支持的远程康复和临床验证解决方案，涉及肌肉骨骼、神经、认知和心脏护理。低成本解决方案为患者提供精简的慢性、急性和精神健康保健。计算机视觉运动技术支持步态、平衡和运动范围评估。机器学习应用程序可以准确地测量简单复杂运动的功能能力。提供者可以远程进行肌肉骨骼、神经和认知评估。

项目4 NURO

滑铁卢地区一家获奖的初创公司，专门从事神经技术。2020年12月，NURO发布了NUOS的前三个版本，这是一个由定制硬件、软件、算法和人工智能组成的多模式神经平台。有了NUOS，中风、创伤或神经退行性变导致的各种状态的高度失能的个体现在可以通过大脑进行交流，即时且无需任何手术。NUOS是加拿大卫生部批准的，美国IRB批准用于人体研究，美国FDA通过了“扩大准入”法案，将其作为唯一的非侵入性治疗和通讯技术。

项目5 Cogniant

神经系统疾病的新数据收集、临床状态预测和治疗优化。Cogniant为研究人员、临床医生和生物制药公司提供精神疾病、阿尔茨海默病和多发性硬化症临床研究和药物发现价值链方面的支持。

项目6 IntelliHat

针对老化大脑的可穿戴技术，用于减缓自然老化引起的认知能力下降的消费者健康设备。IntelliHat使用TES和TdCS技术温和地刺激和瞄准背侧前额叶皮层（DLPFC），这是大脑中与认知功能相关的部分。