丘脑下部核团的深部脑刺激（DBS）是对帕金森病患者的一种既定的有效治疗方法，尽管有最佳的药物治疗，但仍有致残的运动反应波动。电极的植入通常在局部麻醉下进行，在测试刺激期间进行术中临床观察以确定电极放置的最佳位置。

这个过程对病人来说是非常繁重的，因为尽管有局部麻醉，但他们在立体定向框架放置过程中和手术过程中经常感到疼痛。此外，患者还必须忍受长时间的非药物症状，同时因临床测试而感到焦虑和疲惫。术中测试刺激只是用于确定靶核内最佳电极位置的几个要素之一。磁共振成像（MRI）的改进使丘脑下核的直接可视化，通过术中微电极记录的神经生理学目标确认也可以在全麻下进行。

这使得在全麻下进行手术的趋势越来越明显。许多中心也取消了微电极记录，而其他许多中心则继续在全麻下进行这些记录。

藉此，阿姆斯特丹大学的Rozemarije A. Holewijn等人，报告了全身麻醉与立体定向局部麻醉（GALAXY）随机临床试验的结果，该试验旨在比较全身麻醉下的丘脑下核DBS手术与局部麻醉下的手术，两组都使用基于立体定向框架的MRI和微电极记录来确定目标。

据报道，在清醒手术后，有高达20%的患者会出现术后困惑（Postoperative confusion），他们预计，接受清醒手术的负担可能导致有关认知、情绪和行为的不良影响的风险。并假设全麻下的DBS植入会减少帕金森病患者在局部麻醉手术后出现的认知、情绪和行为方面的不良反应，同时在获得运动改善方面同样有效。

本研究是一项单中心的前瞻性随机开放标签盲法终点临床试验。2015年5月至2019年3月期间，共有187名帕金森病患者被转诊为DBS。分析工作于2016年1月至2020年1月进行。主要结果随访在DBS后6个月进行。

干预措施：双侧丘脑下核DBS在一个研究组的病人睡着时（全身麻醉下）进行，另一个研究组的病人清醒。两组研究均采用基于框架的术中微电极记录技术来完善DBS导线的最终目标位置。

主要结局是认知、情绪和行为的不良反应的组间差异，以综合评分来衡量。次要结果包括运动障碍协会统一帕金森病评定量表、患者对手术负担和手术时间的评估。

共有110名患者被随机分配到清醒（局部麻醉；n = 56；平均[SD]年龄，60.0（7.4）岁；40 [71%] 男性）或睡眠（全身麻醉；n = 54；平均[SD]年龄，61.3 [7.9]岁；38 [70%] 男性）DBS手术。

有103名参与者完成了6个月的随访。

对认知、情绪和行为综合评分有不良影响的患者比例在清醒状态下为52人中的15人（29%），在睡眠状态下为51人中的11人（22%）（概率比，0.7[95%CI，0.3-1.7]）。

各组间的非药物治疗运动障碍协会统一帕金森病评定量表运动检查评分的改善没有差异（清醒组：平均[SD]，-27.3[17.5]分；睡眠组：平均[SD]，-25.3[14.3]分；平均差异，-2.0[95%CI，-8.1至4.2]）。

患者认为睡眠手术的负担较轻，而且比清醒手术的时间短26分钟。

这个研究的重要意义在于发现了：睡眠与清醒的DBS的主要结果没有差异。未来的大型随机临床试验应检查一些较新的基于睡眠的DBS技术，因为本研究仅限于基于框架的微电极引导的手术。

原文出处：
Holewijn RA, Verbaan D, van den Munckhof PM, et al. General Anesthesia vs Local Anesthesia in Microelectrode Recording–Guided Deep-Brain Stimulation for Parkinson Disease: The GALAXY Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. Published online September 7, 2021. doi:10.1001/jamaneurol.2021.2979