对于心梗、不稳定型心绞痛等缺血性心脏病患者，冠状动脉支架植入手术（经皮冠状动脉介入治疗，PCI）是常见治疗。PCI术后，为了防止血栓形成，预防动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）事件的发生，通常需要进行6-12个月的双重抗血小板治疗（DAPT），随后还需长期接受抗血小板单药维持治疗。

在后期维持治疗中，阿司匹林被推荐作为标准疗法，对于不耐受阿司匹林的患者，氯吡格雷则是推荐替代药物。然而，进入药物洗脱支架（DES）时代，尚无随机试验明确指出PCI治疗后长期抗血小板单药维持治疗的最佳药物选择。

针对这一证据空白，HOST-EXAM（扩展抗血小板单一疗法）试验结果近日在美国心脏病学会（ACC）2021 年会上重磅发布，并同步发表在《柳叶刀》。据论文介绍，HOST-EXAM试验是“首个在接受药物洗脱支架PCI治疗患者中比较氯吡格雷和阿司匹林单药治疗的随机试验”。两年随访结果支持了氯吡格雷预防血栓和减少出血的综合优势。

在ACC新闻发布会上，密西根大学（University of Michigan）Claire Duvernoy教授称赞这项试验“非常具有启发性，有可能改变实践。”她表示，“阿司匹林已经问世数百年，并且已经成为冠心病治疗的基石。但我们都知道，它会带来消化道不良反应和出血风险。这项试验是我们寻找替代治疗的一个重要发现。”

《柳叶刀》同期发表的评论文章提出，这项研究“挑战了确定性”，提示我们应不断严格回顾现有的诊疗标准。

HOST-EXAM试验是一项前瞻性、随机、开放标签、多中心试验，在韩国37个医疗中心开展。试验招募了接受PCI手术的患者，这些患者所植入的都是药物洗脱支架，已经完成了6-18个月的双重抗血小板治疗，且期间没有发生任何不良事件。最终共有5438名患者1:1随机分组接受氯吡格雷（75 mg/天）或阿司匹林（100 mg/天）的单药维持治疗，为期两年。患者平均年龄为63岁，75%为男性，34%合并糖尿病，13%合并慢性肾脏病。

研究主要终点为全因死亡、非致死性心梗、中风、因急性冠状动脉综合征而再次住院，BARC 3级或更严重出血事件。共有5338名患者（98.2%）完成了主要终点的确定。两年随访期间，氯吡格雷组152例（5.7%）患者和阿司匹林组207例（7.7%）患者发生上述事件，氯吡格雷组的复合风险显著降低27%。

研究团队还将血栓事件风险（包括心源性死亡、非致命心梗、中风、急性冠状动脉综合征导致再次住院、或支架血栓）和出血风险分别作为次要终点单独分析。

氯吡格雷组3.7%的患者和阿司匹林组5.5%的患者发生血栓事件，氯吡格雷组的复合血栓风险显著降低32%。

氯吡格雷组2.3%的患者和阿司匹林组的3.3%患者发生BARC 2级或更严重的出血事件，氯吡格雷组的出血风险显著降低30%。两组之间出血事件的大部分差异与严重出血（BARC 3C型）有关，包括可能导致失明的颅内出血或眼内出血。