新京报讯（记者 刘旭）11月14日，红日药业发布公告，近日收到国家药监局下发的临床试验通知书，公司申报的创新药艾姆地芬片符合有关要求，获准开展实体肿瘤临床试验。

红日药业的艾姆地芬片为国内首个获批临床试验的口服PD-L1小分子抑制剂。与目前已经获得批准上市的同靶点注射用单抗药物相比，艾姆地芬片具有能够透过细胞膜进入细胞内、在某种程度上可进入脑组织用于脑部肿瘤的治疗、可口服、患者顺应性强、可避免大分子药物引起的不良反应等优势，在生产工艺、剂型设计和给药方式等多种层面的研究也颇为成熟，成本低。

同靶点药物方面，目前国内外尚无已经获得批准上市的PD-L1小分子抑制剂。罗氏子公司基因泰克公司研发的阿特珠单抗（Tecentriq）简称“T药”，是美国食药监局（FDA）批准的首个PD-L1单抗药物，为PD-L1大分子抑制剂。罗氏2018年财报显示，T药的销售额为7.72亿瑞士法郎，同比增长59%。

新京报记者 刘旭

编辑 王鹿 校对 柳宝庆